產(chǎn)品名稱：400

　　拼音名：Juyi’erchun400

　　英文名：Macrogol400

　　書頁號：2005年版二部-916

　　本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，

　　其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

　　【性狀】 本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。

　　本品在水或中易溶，在乙m中不溶。

　　相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.110 ～1.140。

　　黏度 本品的運動黏度(附錄Ⅵ G法)，在40℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm),應(yīng)為37～45mm/s。

　　【檢查】平均分子量 取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml 具塞錐形瓶中，精密加鄰二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰二甲酸酐14g ，溶于無水吡啶100ml 中，放置過夜，備用)

　　25ml，搖勻，置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml，以的吡啶溶液(1→100)為指示劑，用滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量(g) 與4000的乘積，除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容積(ml)，即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380 ～420 。

　　酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0～7.0 。

　　溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較，不得更濃;如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A法)比較，不得更深。

　　乙二醇與二甘醇 取乙二醇與二甘醇各50mg，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液;另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法〔附錄Ⅴ E〕，以硅藻土為載體，山梨醇為固定相，在柱溫160 ℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25%(g/g)。

　　熾灼殘渣 不得過 0.2%(附錄Ⅷ N)。

　　重金屬 取本品4.0g，加溶液(9→1000)5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0 ，再加水稀釋至25ml，依法檢查(附錄Ⅷ H法)，含重金屬不得過百萬分之五。

　　砷鹽 取本品0.67g ，置凱氏燒瓶中，加5ml,用小火消化使炭化，控制溫度不超過120 ℃(必要時可添加，總量不超過10ml)，小心逐滴加入濃溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡，加5ml 與水適量，依法檢查(附錄Ⅷ J法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

　　【類別】 藥用輔料。

　　【貯藏】 密封保存。